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关于PCR实验室的分区的要求

PCR实验室分为四个区域。进入每个工作区必须在单一方向上进行,并且不同的工作区使用不同的工作服(可以颜色区分)。当人员离开当前工作区,不可将工作服带出。

这四个区域分别是1.试剂配制区2.样品处理区 3.核酸扩增区 4.产物分析区。如使用全自动分析仪,区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。

每个区域的功能是:

 1.试剂制备区域:扩增试剂的配制、分装和储存。

 2.样品处理区:样品登记、分装;核酸提取、保存和加样。

 3.扩增产物分析区:扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。

4. 扩增前区与扩增后区应严格分开,须使用不同的房间,两区之间最好有一定的间隔。

 

设计要求:

 PCR实验室可以是分散的形式或组合形式。为了完成一组PCR实验,通常应该进行四种实验过程,试剂制备,样品加工,核酸扩增和产物分析。如果实验过程所需的话,应添加样品压碎过程。

 1.分散的PCR实验室所谓的分散式PCR实验室是指完成上述实验过程的实验室,彼此远离,并且处于散射的布置。

对于在这种布置中的PCR实验室,由于每个实验不容易互相干扰,因此不需要特殊条件。

 2.组合形式

所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置,组成独立实验区域 的形式。对于组合形式PCR实验室,由于各个实验间集中布置,容易造成相互干扰,因此,对总体 布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间,以减少室内外空气交换。 试剂配制室及样品处理室宜呈微正压,以防外界含核酸气溶胶的空气进入,造成污染,可以通 过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。

核酸扩增室及产物分析室应呈微负压,以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品,可以通 过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。

在理想情况下,PCR实验室缓冲间内,可设置正压,使室内空气不流向室外,室外空气不流向 室内。

PCR实验室进风由原有中央空调控制,要求将中央空调风口安装到指定定点,且高度为地面铺 装好后2600mm处。 如果使用荧光PCR仪,扩增室和产物分析室可以合并。

若房间进深允许,可设PCR内部专用走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面,缓冲间 比专用走廊更有意义。 各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流,形成单向流程的保护屏障,避免 实验之间的相互干扰,防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。 实验室的墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好;

所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内 壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。

主体结构:主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝,从而解决容易污 染、积尘、不易清扫等问题。

结构牢固,线条简明,美观大方,密封性好。 标准的四区分隔和气压调节:将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增,产物分析四个独立的实验区。整个区域有一个 整体缓冲走廊。

每个独立实验区设置有缓冲区,同时各区通过气压调节,使整个PCR实验过程中试 剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。

可打开缓冲区,缓冲区和 PCR 扩增区的排风扇往外排气,在实验区的外墙上和各扇门上 都安装有风量可调的回风口,空气通过回风口向室内换气。

消毒:在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯,供消毒用。

在试剂准备区和标本制备区 还设置移动紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。 不锈钢传递窗:试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试剂和标本在 传递过程中不受污染(人物分流)。

地面地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面,整体性好。便于进行清扫,耐腐蚀。 照明灯具要选用净化灯具,能达到便于清洗、不积尘的特点。 在建设的过程中应注意: 规范的安装流程和全面的服务流程。

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